Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит симвастатина 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в картонной пачке 4 упаковки.
Фармакологическое действие: Гипохолестеринемическое, гиполипидемическое. Ингибирует ГМГКоА редуктазу, участвующую в биосинтезе холестерина в печени. Понижает содержание общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП и триглицеридов и повышает - ЛПВП. Улучшает функцию эндотелия, тормозит разрастание и миграцию клеток при атеросклерозе, оказывает антиоксидантное действие, способствует растворению желчных конкрементов.
Фармакокинетика: Хорошо всасывается из ЖКТ. При первом прохождении через печень более 76% превращается в активную форму. Выводится с желчью и с калом.
Фармакодинамика: Эффект развивается через 2 нед и достигает максимума в течение 4-6 нед.
Показания: Первичная гиперхолестеринемия типа IIa и IIb (монотерапия при неэффективности диеты и др. методов лечения), ИБС (снижение риска инфаркта миокарда и летального исхода).
Противопоказания: Гиперчувствительность, заболевание печени в активной стадии, стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии, порфирия, беременность, кормление грудью.
Детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, головокружение, головная боль, нарушение сна, в отдельных случаях - депрессия, периферическая нейропатия, помутнение хрусталика.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, боль в области живота, повышение уровня печеночных ферментов.
Прочие: мышечная слабость, алопеция, зуд. В отдельных случаях - нарушение функции почек, протеинурия, импотенция, миопатия, рабдомиолиз, дерматомиозит, кожная сыпь, экзема.
Взаимодействие: Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов и дигоксина. Несовместим с циклоспорином, производными фиброевой кислоты, ниацином, эритромицином, кларитромицином, кетоконазолом, итраконазолом (возможно развитие миопатии, рабдомиолиза и почечной недостаточности). Ритонавир повышает концентрацию симвастатина в крови.
Передозировка: Лечение: индукция рвоты, назначение активированного угля, мониторинг функций печени, почек, дыхания, сердечно-сосудистой системы и содержания креатинкиназы в сыворотке крови.
Способ применения и дозы: Внутрь, начальная доза 10 мг 1 раз в сутки для первичной профилактики, для вторичной профилактики - 20 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.
Меры предосторожности: С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, потребляющим большое количество алкоголя. В период лечения рекомендуется контролировать уровень печеночных ферментов и креатинкиназы.
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 30 °C
