Тритаце Аннул. (таблетки 5 мг № 28) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбX Германия Санофи-Авентис С.П.А Италия

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Подавляет синтез ангиотензина II, снижает его вазоконстрикторное действие и его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Повышает активность ренина в плазме, ингибирует метаболизм брадикинина. Снижает ОПСС, не изменяет существенно почечный кровоток (а в ряде случаев повышает его) и скорость клубочковой фильтрации.
Тритаце вызывает антигипертензивный эффект как в положении больного стоя, так и в положении лежа, не вызывает компенсаторной тахикардии. Оказывает антигипертензивное действие как при высоком, так и при низком уровне ренина в плазме.
После однократного приема препарата антигипертензивное действие начинается через 1-2 ч, достигает максимума через 3-6 ч и длится в течение 24 ч. При ежедневном приеме Тритаце антигипертензивный эффект постепенно увеличивается в течение нескольких (3-4) недель и сохраняется при длительном лечении.
Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению АД.
Тритаце также обладает кардиопротекторным эффектом за счет торможения АПФ в миокарде и, возможно, за счет накопления брадикинина. Имеются данные о том, что препарат способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией и уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда. Описана способность препарата предотвращать контрактильные изменения эндотелия сосудов, вызываемые высокохолестериновой диетой.

Показания

   – артериальная гипертония;
   – застойная сердечная недостаточность;
   – лечение пациентов с признаками застойной сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;
   – диабетическая нефропатия (доклиническая и клинически выраженные стадии);
   – хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия), доклиническая и клинически выраженные стадии.

Режим дозирования

При лечении артериальной гипертонии средняя начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут утром, независимо от приема пищи. В дальнейшем, в случае недостаточного антигипертензивного эффекта, дозу препарата через каждые 2-3 недели постепенно увеличивают и также назначают в 1 прием в течение дня. У отдельных больных равномерное антигипертензивное действие в течение суток достигается при использовании препарата 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг, а поддерживающая, как правило, 2.5-5 мг.
При отсутствии оптимального снижения АД можно дополнительно назначать диуретические средства.
При застойной сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг/сут. В зависимости от реакции пациента доза может быть увеличена (ее следует удвоить на протяжении от 1 до 2 недель). Если суточная доза составляет 2.5 мг или более, то принимать препарат можно в 1 или 2 приема.
При лечении пациентов, перенесших инфаркт миокарда, рекомендуемая начальная доза - по 2.5 мг 2 раза/сут; в случаях, если переносимость препарата снижена, рекомендуется на протяжении первых 2 дней принимать по 1.25 мг.
При диабетической или недиабетической нефропатии рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз/сут. В зависимости от клинической ситуации дозу можно постепенно повышать, увеличивая суточную дозу в 2 раза через 2-3 недели.
Если препарат назначают пациентам, уже принимающим диуретические средства, во избежание чрезмерной гипотензии за 2-3 дня отменяют эти средства. Затем, если АД недостаточно контролируется одним Тритаце, добавляют диуретические средства вновь. Если предварительная отмена диуретических средств невозможна, Тритаце назначают в минимальной начальной дозе (1.25 мг/сут).
У пациентов с нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин), больных сахарным диабетом, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная суточная доза препарата не должна превышать 1.25 мг, а максимальная - 2.5 мг. Препарат следует применять под тщательным врачебным контролем.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, коллапс и связанные с этим тахикардия, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, церебральный инсульт.
Со стороны почек: появление или усиление нарушений функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности (особенно при одновременном приеме диуретиков); протеинурия.
Со стороны дыхательной системы: редко - сухой кашель, бронхит; удушье, синусит, ринит; в отдельных случаях - бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ, печени и поджелудочной железы: тошнота, боли в эпигастральной области, диспепсия, рвота, диарея, запор, дисфагия, потеря аппетита (редко); повышение уровня ферментов печени и билирубина, гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность; панкреатит.
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: тревожность, депрессия, головокружение, повышенная раздражительность, повышенная сонливость, нарушения сна, амнезия, тремор, судороги, невралгии, невропатия, парестезии, снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения.
Аллергические и иммунопатологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, мультиформная эритема, артралгии, артрит, миалгии.
Со стороны электролитного баланса: гиперкалиемия.
Со стороны системы кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, эозинофилия.
Прочие: отеки, носовые кровотечения, импотенция, усиление потоотделения, общая слабость, увеличение массы тела, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к рамиприлу;
   – анамнестические указания о развитии ангионевротического отека при лечении ингибиторами АПФ;
   – стеноз почечных артерий (односторонний или двусторонний);
   – состояние после пересадки почки;
   – первичный гиперальдостеронизм;
   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание);
   – тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
   – проведение гемодиализа;
   – заболевания печени, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Больные, у которых отмечается уменьшение ОЦК и/или дефицит натрия (например, вследствие длительного применения мочегонных средств, ограничений в приеме натрия, применения гемодиализа, повторной рвоты или диареи), при назначении препарата особенно подвержены опасности развития чрезмерной гипотензии. Перед началом применения препарата у таких больных корригируют ОЦК и содержание натрия.
У больных с сердечной недостаточностью препарат также может вызвать чрезмерную гипотензию, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко острой почечной недостаточностью.
Пациенты, у которых существует повышенный риск развития чрезмерной гипотензии, после приема первой дозы препарата, а также после увеличения дозы препарата или мочегонного средства должны находиться под строгим врачебным наблюдением, особенно в первые 2 недели лечения.
В начале лечения и регулярно в процессе терапии контролируют число лейкоцитов, их формулу, уровень гемоглобина в периферической крови, уровень калия, креатинина и печеночных ферментов в крови, особенно часто у больных с нарушениями функции почек, больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, больных, получающих иммунодепрессанты, цитостатические средства, аллопуринол или прокаинамид.
Больным с хронической сердечной недостаточностью или злокачественной артериальной гипертонией лечение препаратом начинают в условиях стационара.
Пациентов предупреждают о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или развития ангины (возможность связи этих симптомов с развитием агранулоцитоза).
При развитии чрезмерной гипотензии в/в вводят изотонический раствор натрия хлорида.
Во время лечения препаратом исключают проведение гемодиализа или гемофильтрации с использованием обладающих большой ультрафильтрационной активностью мембран на основе полиакрил-металлилсульфоната, т.к. в этом случае существует опасность развития серьезных анафилактоидных реакций. В случае проведения экстренного гемодиализа предварительно переводят больного на прием другого антигипертензивного средства (но не ингибитора АПФ) или используют для гемодиализа иные, чем указано выше, мембраны.
В случае развития ангионевротического отека, особенно распространяющегося на язык, глотку или гортань, в/в вводят адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные средства.
При одновременном употреблении алкоголя возможно резкое усиление его действия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, особенно в начальном периоде лечения, во время смены антигипертензивных препаратов и при одновременном приеме алкоголя.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения - 5 лет.

Передозировка

Симптомы: возможны тяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, шок, нарушения баланса электролитов, острая почечная недостаточность.
Лечение: общие мероприятия (промывание желудка, прием активированного угля и натрия сульфита), в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, катехоламинов, ангиотензина II, применение искусственного водителя ритма (при упорной брадикардии). Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме антигипертензивных, мочегонных препаратов, опиоидных анальгетиков, средств для наркоза возможно усиление антигипертензивного действия Тритаце.
При одновременном приеме НПВС (например, ацетилсалициловой кислоты, индометацина), поваренной соли возможно снижение антигипертензивного эффекта препарата.
При одновременном приеме препаратов калия, калийсберегающих диуретиков (например, амилорида, спиронолактона, триамтерена) возможно значительное увеличение калия в крови.
При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в крови (необходим регулярный контроль уровня лития).
При одновременном лечении противодиабетическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно усиление гипогликемизирующего эффекта.
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно развитие лейкопении.