Тиогамма (конц. д/инф. 30 мг/мл 20 мл амп. темн. ст. N10) Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ - Германия

Фармакологические свойства
Альфа – липоевая кислота является веществом, которое эндогенно присутствует в организме, синтезируется в высоких концентрациях живыми клетками и выполняет роль коэнзимов в окислительном декарбоксилировании а-кетокислот. У животных с экспериментальным сахарным диабетом альфа – липоевая кислота уменьшает содержание сахара в крови и увеличивает содержание гликогена в печени, а у человека она вызывает изменения концентрации пировиноградной кислоты.

Токсилогические свойства
Острая токсичность в экспериментах на животных низкая. Смертельная доза после внутривенного введения составляет около 400 мг/кг на крысах и 400-500 мг/кг на собаках при приеме внутрь. Высокие дозы препарата вызывали рвоту, слюноотделение и торможение. Смерти предшествуют тонико – клонические конвульсии.

Фармакокинетика
Альфа – липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется после приема препарата внутрь и выводиться почками, преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Период полураспада в плазме крови составляет 10-20 минут.

Показания к применению
Дистезия (нарушение чувствительности), обусловленная диабетической полинейропатией.

Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к альфа – липоевой кислоте. Беременность и период кормления грудью. Не отмечено тератогенного действия при изучении на животных. Аналогичного изучения на людях не было проведено. Остается неизвестным, проникает ли препарат в грудное молоко. Поэтому не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы
Суточная доза составляют 300-600 мг (1 ампула оп 20 мл 3% раствора). На начальной стадии лечения препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем лечение может быть продолжено приемом препарата внутрь дозе 300-600 мг в сутки.

Меры предосторожности
Раствор для инъекций тиогамма лучше вводить в виде инфузий с физиологическим раствором. 1-2 ампулы (что эквивалентно содержанию альфа – липоевой кислоты 300-600 мг) смешивается с 50-250 мл 0,9% физиологического раствора и вводиться в виде инфузий в течение 20-30 минут. Препарат следует вводить медленно, то есть в минуту не более 50 мг альфа – липоевой кислоты (что эквивалентно 1,7 мл раствора инъекций).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Альфа – липоевая кислота реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с циспластином), поэтому тиогамма может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара (например, с раствором левулозы) альфа – липоева кислота образует тяжело-растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор альфа – липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SН-группами или дисульфидными мостиками. Эффект снижения содержания сахара в крови под воздействием инсулина или пероральных диабетических препаратов может быть усилен. Поэтому необходим постоянный контроль за уровнем сахара в крови, особенно на начальной стадии терапии с альфа-липоевой кислотой. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или дозу перорального сахароснижающего препарата, чтобы избежать симптомов имогликемии.

Предупреждение
Во время лечения препаратом Тиагамма употребление алкоголя запрещается, так как под его воздействием снижается терапевтическая активность альфа – липоевой кислоты.

Побочное действие
Возможны местные аллергические кожные реакции в виде крапивницы или экземы в месте инъекций, а также возможно развитие системных реакций, которые могут привести к развитию анафилактического шока. В очень редких случаях после внутривенного введения препарата возможны судороги, диплопия, геморрагическая сыпь (пурпура) и тромбофлебиты. Ввиду вероятной лучшей утилизации глюкозы в крови, может наблюдаться снижение сахара в крови.

Передозировка
При передозировке возможна тошнота, рвота, головные боли. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Упаковка, содержащая 10 ампул по 20 мл каждая.

Условия хранения
Ввиду, что альфа-липоевая кислота чувствительна к действию света, инфузионные растворы следует закрывать в обертку, исключающую проникновение света. Ввиду этого ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Срок хранения
4 года. Препарат запрещается использовать по окончании срока годности.