Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит месалазина 250 или 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 5 или 10 блистеров.
1 суппозиторий ректальный - 250 или 500 мг; в блистере 5 шт., в коробке 2 или 6 блистеров.
Микроклизма одноразового применения - 2 или 4 г в 30 или 60 мл суспензии соответственно; в коробке 7 шт.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (ПГ), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Показания: Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, проктит, проктосигмоидит.
Противопоказания: Гиперчувствительность, болезни крови, печеночная недостаточность, детский возраст (до 2 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью: Не рекомендуется прием в период последних 2-4 нед беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Гипертермия, бронхоспазм, красная волчанка, метгемоглобинемия, аллергическая экзантема.
Взаимодействие: Возможно взаимное уменьшение эффектов при одновременном назначении с кумариновыми антикоагулянтами, метотрексатом, спиронолактоном, фуросемидом, пробенецидом, рифампицином. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств - производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикоидов.
Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, запивая большим количеством воды. При тотальных и субтотальных формах язвенного колита (легкие и среднетяжелые формы) - 1,5 г/сут в 3 приема, в случае тяжелого течения суточная доза может быть увеличена до 3-4 г на срок не более 8-12 нед. Для профилактики рецидивов - 1,5 г/сут, при необходимости - в течение нескольких лет.
Ректально при проктите, проктосигмоидите и левостороннем язвенном колите (возможно в комбинации с таблетками): свечи - 1,5 г/сут (в 3 приема), клизмы (60 г суспензии) - 1 раз в сутки перед сном (предварительно необходимо очистить кишечник).
Меры предосторожности: Рекомендуется применять только под контролем врача до лечения, во время него (через 14 дней после начала и каждые 4 нед потом) и после окончания терапии (каждые 3 мес). Следует исследовать кровь и функцию почек (мочевина, креатинин в сыворотке крови, осадок мочи).
Срок годности: 2 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C