Описание действующего вещества (МНН) Фелодипин.
Фармакология: Фармакологическое действие - гипотензивное, антиангинальное, диуретическое, натрийуретическое. Взаимодействует с дигидропиридиновыми рецепторами и тормозит прохождение ионов кальция в клетки.
Показания: Артериальная гипертензия, стенокардия (при нестабильной форме в случае непереносимости или неэффективности бета-адреноблокаторов или нитратов), синдром Рейно.
Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным дигидропиридина), нестабильная стенокардия, тяжелая гипотензия, острый инфаркт миокарда, кардиогенный шок, декомпенсированная сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению: Сильно выраженная брадикардия или сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ? 1% - приливы; 0,1-1% - тахикардия; 0,01-0,1% - обморок.
Со стороны нервной системы и органов чувств): ? 1% - головная боль; 0,1-1% - усталость, слабость, головокружение, парестезия; < 0,01% - миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: ? 1% - периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); < 0,01% - увеличение частоты мочеиспускания; 0,01-0,1% - сексуальные нарушения, импотенция.
Со стороны органов ЖКТ: 0,1-1% - тошнота; 0,01-0,1% - рвота; < 0,01% - гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,01-0,1% - артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-1% - сыпь, зуд; < 0,01% - фотосенсибилизация.
Прочие: 0,01-0,1% - гинекомастия (после длительной терапии у престарелых пациентов).
Аллергические реакции: 0,01-0,1% - крапивница; < 0,01% - лихорадка, ангионевротический отек.
Взаимодействие: Эффект усиливают (взаимно) др. гипотензивные средства и алкоголь. Cmax в крови увеличивают ингибиторы цитохрома Р450: циметидин (на 50%), эритромицин, некоторые флавоноиды, присутствующие в соке грейпфрута; ослабляют - индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, карбамазепин, барбитураты).
Передозировка: Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия.
Лечение: симптоматическое. При выраженной гипотензии пациенту придают горизонтальное положение с приподнятыми ногами, если необходимо увеличивают объем плазмы (введение раствора глюкозы, натрия хлорида или декстрана), назначают адреномиметики с преимущественным действием на альфа1-адренорецепторы; при брадикардии применяют атропин (0,5-1 мг в/в).
Способ применения и дозы: С осторожностью назначают при сердечной недостаточности, особенно в сочетании с бета-адреноблокаторами. У пациентов со стенокардией в редких случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, приводящей к ухудшению кровоснабжения миокарда. При нарушении функции печени необходима коррекция доз.