Состав и форма выпуска: 1 таблетка с контролируемым высвобождением, покрытая оболочкой, пролонгированного действия содержит нифедипина 30 мг; в блистере 14 шт., в коробке 2 блистера.
Фармакологическое действие: Антигипертензивное, сосудорасширяющее, антиангинальное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки миокарда и гладкой мускулатуры артериальных сосудов.
Фармакокинетика: Таблетка обеспечивает постоянный уровень нифедипина в организме в течение 24 ч; он высвобождается из таблетки через специальную мембрану по осмотическому градиенту с константой скорости нулевого порядка; скорость его выхода не зависит от моторики и pH среды ЖКТ.
Фармакодинамика: Расширяет коронарные сосуды, особенно крупные, а также интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов, предотвращает ангиоспазм, уменьшает периферическое сопротивление, АД и постнагрузку на сердце, уменьшает потребность миокарда в кислороде. При длительном применении предотвращает прогрессирование новых атеросклеротических изменений в коронарных артериях, увеличивает выведение натрия и воды из организма.
Показания: ИБС, хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), артериальная гипертензия.
Противопоказания: Гиперчувствительность, кардиогенный шок, одновременное применение рифампицина.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головные боли, усталость, приливы крови, ощущение жжения, сердцебиения, периферические отеки; редко - боль за грудиной, гипотензия, тахикардия, обмороки.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, запоры, гиперплазия десен, нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Со стороны нервной системы: бессонница, нервозность, парестезия, вертиго, тремор, нарушения зрения.
Прочие: диспноэ, увеличение суточного диуреза, тромбоцитопеническая пурпура, гипергликемия, гинекомастия, фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 30 мг/сут с последующим постепенным увеличением дозы (в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности) до 120 мг.
Меры предосторожности: С особой осторожностью применяют у пациентов с очень низким АД, выраженной сердечной недостаточностью, тяжелым аортальным стенозом, значительными стенозами пищеварительного тракта, тяжелыми нарушениями функции печени (может понадобиться снижение дозы), илеостомой после проктоколонэктомии, при рентгенологических исследованиях пищеварительного тракта с контрастированием барием. У пациентов, находящихся на гемодиализе, страдающих злокачественной гипертензией и гиповолемией, может вызвать значительное снижение АД.
Особые указания: Из блистера таблетки следует извлекать непосредственно перед приемом. Таблетки не делить и не разжевывать. Возможно снижение способности к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.
Срок годности: 4 г.
Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при комнатной температуре
