Навобан(р-р в/в 5мг/5мл амп.N1) Швейцария Новартис Фарма Штейн АГ
- Категория:
- A04A.Противорвотное серотониновых рецепторов антагонист
- Вещество:
- Трописетрон
- МНН:
- Трописетрон
Показания:
-предупреждение и лечение тошноты и рвоты, возникающих при проведении противоопухолевой терапии;
-профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.
-профилактика тошноты и рвоты, возникающих после гинекологических интраабдоминальных хирургических вмешательств.
С целью достижения оптимальной величины соотношения "эффект / риск" применение препарата должно ограничиваться пациентками, в анамнезе которых имеются сведения о развитии послеоперационной тошноты и рвоты.
Способ применения и дозы:
Для профилактики тошноты и рвоты при химиотерапии опухолей: курсами по 6 дней. Суточная доза для взрослых - 6 мг.
В первый день препарат вводят в/в капельно (в течение 15 мин) или медленно струйно (в течение 3 мин) незадолго до введения цитостатиков.
Содержимое 1 флакона или ампулы (5 мл 0.1% раствора трописетрона) в случае в/в инфузии разбавляют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида, раствора Рингера или 5% раствора глюкозы или фруктозы; при болюсном введении - в 15 мл вышеуказанных растворов.
В последующие 5 дней взрослым препарат назначают внутрь (в форме капсул) по 5 мг, за 1 ч до завтрака, запивая водой.
Если применение одного трописетрона оказывает недостаточное противорвотное действие, лечебный эффект препарата может быть усилен назначением дексаметазона.
Для детей старше 2 лет рекомендуемая доза трописетрона составляет 0.2 мг/кг; максимальная суточная доза - 5 мг. В первый день препарат назначают в/в: в виде инфузии или медленной инъекции (не менее 1 мин). Со 2-го по 6-й день препарат назначают внутрь.
Внутрь можно принимать раствор для в/в введения, содержащийся в ампулах. Необходимое количество раствора для в/в введения следует развести апельсиновым соком или колой и принимать внутрь утром, за 1 ч до еды.
Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты трописетрон назначают в дозе 2 мг в/в (капельно или медленно струйно). Профилактически следует Трописетрон вводить незадолго до анестезии.
У больных с нарушениями функции печени или почек, а также у больных пожилого возраста нет необходимости уменьшать дозы трописетрона, если используется рекомендуемый стандартный режим дозирования препарата.
Передозировка:
Симптомы: в случаях повторного применения Трописетрона в дозах, значительно превышающих терапевтические, могут возникать повышение АД (у больных с артериальной гипертензией), зрительные галлюцинации.
Лечение: симптоматическое (в условиях мониторирования жизненно важных функций и внимательного наблюдения за состоянием больного).
Противопоказания:
беременность;
гиперчувствительность к трописетрону, другим антагонистам серотониновых 5-HT3-рецепторов или каким-либо другим компонентам, входящим в состав препарата;
беременность, кормление грудью (на время приема следует приостановить);
детский возраст (до 2 лет).
Применение в период беременности и лактации:
Трописетрон не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда в ходе хирургических процедур, выполняемых с целью осуществления медицинского аборта, преследуется цель предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты.
Кормящие матери, получающие Трописетрон, должны избегать кормления грудью.
Побочное действие:
При применении Трописетрона в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты имеют преходящий характер.
Со стороны ЦНС: при применении препарата в дозе 2 мг наиболее часто сообщалось о развитиии головной боли; при использовании препарата в дозе 5 мг иногда наблюдались головокружение, чувство усталости, слабость, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: при использовании препарата в дозе 5 мг иногда наблюдался запор; реже - боли в животе, диарея.
Аллергические реакции: редко наблюдались "реакции I-го типа", характеризовавшиеся одним или несколькими следующими симптомами: чувство прилива крови к лицу и/или генерализованная крапивница, чувство тяжести за грудиной, одышка, остро развивающийся бронхоспазм, артериальная гипотензия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сообщалось об очень редких случаях коллапса, обморока, остановки сердца, но причинная связь этих явлений с применением Трописетрона не была установлена. Некоторые из них могли быть обусловлены сопутствующей терапией или основным заболеванием.
Особые указания и меры предосторожности:
Следует соблюдать осторожность при назначении на фоне неконтролируемой гипертонии. У больных с высокими цифрами АД, не поддающимися лекарственному контролю, не следует использовать суточные дозы Трописетрона, превышающие 10 мг, т.к. это может привести к дальнейшему подъему АД.
Опыт одновременного применения Трописетрона и средств для наркоза у пациентов с нарушениями сердечного ритма и проводимости, а также у пациентов, которым проводится лечение антиаритмическими препаратами или бета-адреноблокаторами, ограничен, поэтому в таких случаях следует соблюдать осторожность.
Удлинение интервала QTc (скоррегированный интервал QT) было отмечено у нескольких пациентов, которым Трописетрон назначался в сочетании с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала. В то же время, в тех исследованиях, где применялся только один Трописетрон в терапевтических дозах, удлинение интервала QTc отмечено не было. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Трописетрона и препаратов, вызывающих удлинение интервала QTc.
Учитывать возможность снижения скорости реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение Трописетрона с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (например, фенобарбиталом, рифампицином), приводит к уменьшению концентрации трописетрона в плазме крови и противорвотного действия. В этом случае пациентам, у которых метаболизм Трописетрона происходит быстро. При одновременном применении Трописетрона с рифампицином, фенобарбиталом необходимо повысить дозу.
Одновременное, назначение Трописетрона с циметидином не требует корректировки дозы.
Состав:
Трописетрон