Натрия фторид (табл. для рассасыв. [для детей] 2,2 мг N250) АО Гриндекс - Латвия

Описание действующего вещества Натрия фторид.

Фармакологическое действие:

Средство, стимулирующее остеогенез. Оказывает трофическое, противокариесное и противорахитическое действие. Вызывает усиленное образование костной ткани, обусловленное стимуляцией остеобластов

Показания:

Первичный остеопороз: идиопатический остеопороз у молодых людей, пресенильный (постменопаузный) остеопороз, старческий остеопороз с осложнениями; вторичный остеопороз: стероидный остеопороз, остеопороз при врожденной ломкости костей, плазмоцитома, некоторые случаи диффузных метастазов опухолей в костную ткань; остеомаляция; отосклероз. Профилактика кариеса зубов у детей 2-14 лет в местностях, где содержание фтора в питьевой воде не превышает 0.5 мг/л.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 мес, 3 лет, 6 или 16 лет (в зависимости от лекарственной формы и дозы). Проживание в местности с достаточным содержанием фторирования воды (выше 0.8 мг/л).

Режим дозирования:

Внутрь. При остеопорозе - по 20 мг 3-4 раза в сутки, ежедневно; затем в течение 2-3 лет до наступления полного терапевтического эффекта - 40 мг/сут; поддерживающая доза - 20 мг/сут в течение 3 мес, после чего делают перерыв на 3 мес. При плазмоцитоме или диффузных метастазах в костную ткань - по 100-120 мг/сут в течение 4-6 мес, ежедневно, затем - по 60-80 мг/сут. Для профилактики стероидного остеопороза - 40 мг/сут. Для профилактики кариеса детям в течение всего периода формирования зубов: в возрасте 2-6 лет - по 1.1 мг, старше 6 лет - по 2.2 мг 1 раз в день. Таблетку держат во рту до полного рассасывания (между приемами пищи). Не рекомендуется одновременно применять препараты, содержащие кальций. Местно. Для профилактики кариеса взрослым и детям старше 16 лет - полоскание рта 0.05-0.2% раствором после еды и чистки зубов.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, анорексия, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, нарушение зрения, артралгия (в течение 3-6 мес после лечения), особенно в голеностопных, коленных и тазобедренных суставах (вплоть до временной неспособности передвигаться); остеосклероз, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов). Передозировка. Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, анорексия, рвота, диарея, абдоминальные боли, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрение, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение АД, дыхательная недостаточность, остановка дыхания. Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; индукция рвоты, установка желудочного лаважа закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата), в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль уровня кальция в крови; гемодиализ.

Особые указания:

Детям до 10 лет не следует назначать в дозе более 1 мг/сут (вероятность развития фтороза зубов). Применение у детей до 6 лет требует специального контроля. В период применения препарата необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латеральных отделов позвоночника с целью оценки успеха проводимой терапии и решения вопроса о продолжении лечения, а также для раннего выявления флюороза. Повышение уровня ЩФ в сыворотке крови расценивается как начало эффекта от проводимой терапии. Необходимо обеспечить поступление 1-1.5 г/сут кальция для достижения адекватной минерализации костной ткани. Дополнительно назначенные препараты кальция и магния должны приниматься до или одновременно с натрия фторидом. Остеомаляция не является показанием для применения препарата. У пациентов с заболеванием крови в период лечения требуется регулярное проведение анализов крови.

Взаимодействие:

Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); рекомендуется применять их не ранее, чем за 2 ч до приема натрия фторида. При одновременном введении Ca2+, Mg2+, Al3+ замедляется всасывание F- (образуются плохо растворимые соединения). Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.