Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит домперидона 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 упаковки.
Фармакологическое действие: Противорвотное, противоикотное.
Фармакокинетика: После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (прием пищи или пониженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают всасывание). Cmax достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 91-93%. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). T1/2 - 7-9 ч. Выводится кишечником 66% и почками 10%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно.
Фармакодинамика: Блокирует периферические и центральные (в триггерной зоне головного мозга) дофаминовые рецепторы, устраняет ингибирующее влияние дофамина на двигательную активность ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Плохо проходит через ГЭБ.
Показания: Рвота, тошнота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приеме морфина, апоморфина; эндоскопических и рентгеноконтрастных методах исследования ЖКТ); атония ЖКТ (послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; холецистит, холангит, рефлюкс-эзофагит; метеоризм; пептическая язва кишечника: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии); усиление перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследования ЖКТ.
Противопоказания: Гиперчувствительность к домперидону, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, кормление грудью, ранний детский возраст (масса тела до 20 кг).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диарея, желудочная колика.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, экстрапирамидные расстройства.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: галакторея, гинекомастия (гиперпролактинемия).
Взаимодействие: Фармакодинамическое: антихолинергические препараты ослабляют эффекты Мотилака.
Фармакокинетическое: антацидные и антисекреторные препараты понижают биодоступность Мотилака.
Передозировка: Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции (преимущесвтенно у детей).
Лечение: назначение адсорбирующих средств (активированный уголь), наблюдение; при развитии экстрапирамидных реакций показано введение антихолинергических, антипаркинсонических или антигистаминных ЛС с антихолинергическими свойствами.
Способ применения и дозы: Внутрь, за 15-30 мин до еды.
Взрослым и детям старше 5 лет - по 10 мг 3-4 раза в сутки. При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза в сутки.
Детям массой тела 20-30 кг - по 5 мг 2 раза в сутки. Детям массой тела свыше 30 кг - по 10 мг 2 раза в сутки.
При почечной недостаточности кратность применения препарата уменьшают.
Меры предосторожности: С осторожностью следует назначать при нарушениях функции печени или почек.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
