Моно Мак (табл. 40 мг N30) Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на вены. Антиангинальный препарат. Вызывает уменьшение преднагрузки на миокард, способствует продолжительной гемодинамической разгрузке миокарда, уменьшает его потребность в кислороде. Расширяет коронарные артерии и увеличивает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в субэндокардиальные области миокарда. Снижает давление в малом круге кровообращения. Оказывая некоторое вазодилатирующее действие на артерии, способствует уменьшению постнагрузки на миокард. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчевыводящих путей, пищевода, тонкой и толстой кишки, включая сфинктеры.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарат внутрь изосорбид-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе препарата.
Метаболизм
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде. T_1/2 составляет 4-5 ч.

Показания

   – профилактика и длительная терапия стенокардии;
   – хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ, периферическими вазодилататорами с преимущественным влиянием на артериолы);
   – легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально. Начальная доза - 10-20 мг 2 раза в сутки или 40-50 мг один раз в сутки утром после завтрака (для пролонгированных форм). При необходимости с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 20-40 мг 2 раза в сутки или до 80-100 мг один раз (для пролонгированных форм). При приеме 2 раза в сутки рекомендуется "асимметричная" схема: первый прием сразу после пробуждения, второй - спустя 7 ч.

Побочное действие

В начале лечения часто могут возникать головные боли ("нитратная" головная боль), которые обычно самостоятельно исчезают через несколько дней при продолжении лечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, слабость; редко при выраженной артериальной гипотензии - усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов), в отдельных случаях - коллапс, брадиаритмия, синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: иногда - транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях - эксфолиативный дерматит.
Прочие: иногда - аллергические реакции; в отдельных случаях - снижение скорости психомоторных реакций.

Противопоказания

   – острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
   – кардиогенный шок в случаях, когда не обеспечивается высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке путем применения внутриаортальной контрпульсации или за счет введения препаратов, оказывающих положительное инотропное действие;
   – выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., диастолическое - менее 60 мм рт.ст.);
   – одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (виагра), поскольку силденафил потенцирует антигипертензивное действие нитратов;
   – повышенная чувствительность к нитратам.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата Моно Мак при беременности и в период лактации следует тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода или ребенка в связи с отсутствием к настоящему времени достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.

Особые указания

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
С осторожностью применяют препарат Моно Мак при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде перикарда, при низком давлении наполнения при остром инфаркте миокарда, левожелудочковой недостаточности (в этом случае не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт.ст.). При назначении препарата особенно тщательное наблюдение врача необходимо пациентам с аортальным и/или митральным стенозом, со склонностью к ортостатическим реакциям, с повышенным внутричерепным давлением.
При первичной легочной гипертензии неясной этиологии, а также при коронарной недостаточности может наступить временная гипоксемия, обусловленная усилением кровотока в легочных сегментах с гиповентиляцией.
При длительном непрерывном применении изосорбида мононитрата в высоких дозах возможно развитие толерантности к препарату, а также возникновение перекрестной толерантности по отношению к другим нитратам. Поэтому лечение высокими дозами следует проводить с перерывами и не назначать препарат чаще 2 раз/сут.
Применение препарата Моно Мак может привести к транзиторной гипоксемии за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты, что может стать пусковым механизмом развития ишемии миокарда у пациентов с ИБС.
Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание развития синдрома отмены.
На таблетке имеется разделительная бороздка, что облегчает индивидуальный подбор дозы.
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций, в связи с чем не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: снижение АД с ортостатической гипотензией, рефлекторная тахикардия, головная боль. Возможны астения, головокружение, сонливость, приливы, тошнота, рвота. При хронической передозировке возможно повышение уровня метгемоглобина.
Лечение: промывание желудка; пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами; необходим контроль и, при необходимости, коррекция жизненно важных функций организма. При выраженной артериальной гипотензии и/или шоке можно вводить кровезаменители, а также норадреналин и/или допамин. Адреналин и его препараты в таких случаях противопоказаны. При тяжелой метгемоглобинемии рекомендуется оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови; в более легких случаях назначают аскорбиновую кислоту (1 г внутрь или в/в в форме натриевой соли); метиленовый синий (в/в до 50 мл 1% раствора); толуидин синий (сначала в/в быстро из расчета 2-4 мг/кг массы тела, затем при необходимости повторное вводят в дозе из расчета 2 мг/кг с интервалами между введениями в 1 ч).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Моно Мака с антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (виагра), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами и с этанолом возможно усиление антигипертензивного действия препарата Моно Мак.
При одновременном применении Моно Мака и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.
При одновременном применении Моно Мака и норадреналина терапевтический эффект последнего уменьшается.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.