СОСТАВ
В 1 шприце, готовом к применению, содержится 20, 40, 60, 80 или 100 мг эноксапарина соответственно в 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 или 1,0 мл водного раствора
1 мг КЛЕКСАНА содержит 100 анти-Ха-единиц (по международному стандарту LMWH /низкомолекулярных гепаринов/).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
КЛЕКСАН является низкомолекулярным гепарином с высоким соотношением содержания факторов анти-Ха и анти-IIа. Он ингибирует тромбокиназу и инактивирует тромбин. На животных КЛЕКСАН оказывает антитромботическое действие с минимальным геморрагическим эффектом.
В клинических исследованиях КЛЕКСАН зарекомендовал себя как высокоэффективное антитромботическое средство, не оказывающее неблагоприятного влияния на коагуляционные тесты или агрегацию тромбоцитов.
При подкожном введении КЛЕКСАН быстро и практически полностью всасывается. Пик активности препарата в плазме крови достигается через 3 ч, что соответствует концентрации 1,6 мкг/мл после введения 40 мг. Период полувыведения составляет около 4 ч. У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц период полувыведения более продолжителен и достигает 6-7 ч.
ПОКАЗАНИЯ
Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии;
профилактика коагуляции в системе эктракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Аллергические реакции на эноксапарин и метабисульфит, нарушения в системе свертывания (гипокоагуляция), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения мозгового кровообращения, тромбоцитопения, беременность.
Осторожность следует проявлять при наличии у больных нарушений функции печени и артериальной гипертензии.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Геморрагические проявления при соблюдении рекомендуемых дозировок чрезвычайно редки. Не исключен риск тромбоцитопении. На месте инъекции, особенно при нарушении техники введения, возможны местные мелкие кровоизлияния.
ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
Риск тромбоцитопении обусловливает необходимость контроля количества тромбоцитов во время лечения. В случае передозировки в качестве нейтрализующего средства показано медленное внутривенное введение протамина в виде сульфата или гидрохлорида. При этом необходимо принимать во внимание, что 1 мг протамина нейтрализует анти-IIа активность, вызываемую 1 мг КЛЕКСАНА.
Не рекомендуется сочетание КЛЕКСАНА с антагонистами витамина К, средствами, обладающими антитромбическим действием (ацетилсалициловая кислота), нестероидными противовоспалительными препаратами и декстраном.
Нежелательно применять КЛЕКСАН при проведении эпидуральной анестезии из-за опасности образования интраспинальной гематомы.
ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
КЛЕКСАН вводят только подкожно. Препарат вводят пациенту в положении лежа, подкожно в передне- или заднелатеральную области брюшной стенки на уровне пояса. При инъекции иглу шприца вертикально вводят на всю длину в толщу кожи.
Пациентам с умеренным риском развития тромбоэмболий назначают по 20 мг КЛЕКСАНА в день (0,2 мл). Если риск возникновения тромбоэмболий высок, дозу увеличивают до 40 мг. При хирургических вмешательствах препарат вводят за 2 ч до общехирургической операции и за 12 ч до ортопедической операции.
Для профилактики коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при гемодиализе в начале процедуры в артериальную линию вводят КЛЕКСАН из расчета 1 мг/кг. Обычно этого достаточно для проведения четырехчасовой процедуры.
ФОРМА ВЫПУСКА
Шприцы, готовые к применению, 20 мг/0.2 мл, 40 мг/0.4 мл, 60 мг/0.6 мл, 80 мг/0.8 мл и 100 мг/1,0 мл по 2 шприца в упаковке.
