Имодиум плюс (табл.жев. N 4) Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко - США

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные	1 таб.
лоперамида гидрохлорид	2 мг
симетикон	125 мг

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. жевательные 2 мг+125 мг: 6 и 12 шт. - П №013430/01-2001 17.10.01

Фармакологическое действие

Комбинированный противодиарейный препарат. Устраняет симптомы диареи, метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами гладкомышечных клеток ЖКТ, интрамуральных нейронов кишечника и энтероцитов, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов, увеличению времени кишечного транзита (при этом уменьшается рост бактериальных клеток). Лоперамид также обладает непосредственно антисекреторным действием, повышает тонус прямой кишки и анального сфинктера, восстанавливает межклеточную проницаемость, влияет на образование слизи в толстой кишке, способствует уменьшению выведения из просвета ЖКТ иммуноглобулинов.
Симетикон - это алкилсиликоновый полимер, является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее и ветрогонное действие за счет снижения натяжения газовых пузырей в ЖКТ, способствуя тем самым их слиянию и удалению из кишечника.
Имодиум плюс не оказывает центрального действия.
В клинических испытаниях установлен синергизм лоперамида и симетикона, входящих в состав Имодиума плюс.

Фармакокинетика

Всасывание
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон химически и метаболически инертен, не абсорбируется из ЖКТ. С_max лоперамида составляет 0.95±0.37 нг/мл.
Метаболизм
Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом интенсивно метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови очень низкая (1-10 нг/мл).
Выведение
T_1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Симетикон выводится с калом в неизмененном виде.

Показания

   – диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб., далее по 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 таб. Продолжительность приема - не более 2 сут.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница; в единичных случаях - анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (как правило, у пациентов, принимающих одновременно другие лекарственные препараты, которые возможно могли вызывать аллергические реакции).
Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота; в единичных случаях паралитическая непроходимость кишечника (как правило, при нарушении режима дозирования).
Следует учитывать, что такие симптомы как сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, усталость, сонливость, головокружение могут возникать как при приеме лоперамида, так и при острой диарее. Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Противопоказания

   – острый язвенный колит;
   – псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией;
   – детский возраст до 12 лет;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Имодиум плюс не назначают пациентам в качестве монотерапии при острой дизентерии, которая характеризуется кровянистым стулом и высокой температурой.

Беременность и лактация

Применение Имодиума плюс при беременности (особенно в I триместре) возможно в случае строгих показаний.
Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени.
Поскольку лечение препаратом Имодиум плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.
Имодиум плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.
При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имодиум плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: антидот - налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.