Описание
Состав: 1 таблетка Фолацин содержит: активное вещество – фолиевая кислота – 5 мг; вспомогательные вещества – лактоза моногидрат, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакологическое действие
В организме препарат Фолацин преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците препарата Фолацин развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности препарат Фолацин выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат Фолацин, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Фолацин проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Сmax препарата Фолацин в крови достигается через 30-60 минут. Фолацин выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятый внутрь препарат Фолацин выводится из организма через 5 часов.
Показания
лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
лечение и профилактика анемий, на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванной лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции;
лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
при беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода;
продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол-триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Режим дозирования
Применяется внутрь.
для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг препарата Фолацин в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики – по 2,5 мг препарата Фолацин в сутки;
для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании – по 15 мг препарата Фолацин в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг препарата Фолацин в сутки;
для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – по 2,5 мг препарата Фолацин в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием препарата Фолацин в течение I триместра беременности.
Более высокие поддерживающие дозы препарата Фолацин могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочное действие
Возможно проявление аллергических реакций (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм); со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Фолацин, пернициозная анемия, злокачественные новообразования, дефицит кобаламина
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах препарата Фолацин.
При длительном применении препарата Фолацин, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата Фолацин рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Фолацин с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание препарата Фолацин уменьшается. При одновременном применении препарат Фолацин уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение препарата Фолацин может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и препарата Фолацин, поэтому, препарат Фолацин следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет. Фолацин не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
