Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит альфа-липоевой кислоты 200 или 600 мг; в блистере 30 или 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера соответственно.
1 мл раствора для инъекций - 25 мг; в ампулах по 12 или 24 мл, в пластиковой контурной упаковке по 5 ампул, в коробке 2 или 1 упаковка соответственно.
Фармакологическое действие: Гепатопротективное, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, нормализующее липидный и углеводный обмен. Стимулирует окислительное декарбоксилирование пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина; в целом, улучшает функцию печени (в т.ч. дезинтоксикационную), защищает ее от действия экзо- и эндогенных факторов.
Показания: Диабетическая полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, хроническая интоксикация.
Противопоказания: Гиперчувствительность, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью: Возможность применения во время беременности определяется лечащим врачом. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: При быстром в/в введении - ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания, судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистую оболочку и кожу, нарушения функции тромбоцитов, нарушения усвоения глюкозы (понижение уровня глюкозы в крови), аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Взаимодействие: Инъекционная форма ослабляет эффективность цисплатина. В отдельных случаях необходимо уменьшение доз гипогликемических препаратов. Альфа-липоевая кислота образует с молекулами сахара (например, раствор Левулезы) труднорастворимые комплексные соединения. Раствор для инъекций несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые могут взаимодействовать с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Способ применения и дозы: Внутрь или парентерально. Таблетки. Внутрь по 600 мг/сут однократно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки принимаются в качестве поддерживающего лечения после 2-4 нед курса инфузионно-капельной терапии, минимальный курс - 3 мес, возможно более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Раствор для инъекций. В случае тяжелой диабетической полинейропатии взрослым в/в капельно 24-48 мл, подросткам - 12-24 мл раствора для инъекций в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида. Курс 2-4 нед, далее следует перейти на поддерживающую терапию таблетками взрослым - 600-1200 мг/сут, подросткам - 200-600 мг/сут. Минимальный курс 3 мес. При в/м инъекции в одно и то же место доза препарата не должна превышать 50 мг (2 мл). У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль уровня глюкозы в крови. Во время лечения необходимо воздержаться от приема алкоголя. При заболеваниях печени и хронических интоксикациях дозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста и массы тела больного.
Особые указания: Раствор для инфузий следует вводить в течение 50 мин, приготовленные растворы хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C
