Эмесет (р-р д/ин.2мг/мл 4мл амп.N5) Индия Ципла Лимитед

Описание действующего вещества (МНН) Ондансетрон* (Ondansetron*)

Фармакология: Фармакологическое действие - противорвотное.

Показания: Тошнота и рвота (профилактика) при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая использование высоких доз цисплатина), лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области), в послеоперационном периоде.

Противопоказания: Гиперчувствительность, недостаточность функции печени, хирургические операции на брюшной полости, беременность (особенно первые 3 мес), кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст: до 2 лет в случае анестезии, до 4 лет - при химиотерапии, вся возрастная группа - при лучевой терапии и для назначения суппозиториев.

Побочные действия: Запор, диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение АСТ и АЛТ, печеночная недостаточность (возможен летальный исход, особенно на фоне гепатотоксической противобластомной терапии и антибиотиков), головная боль, головокружение, нарушения зрения (нечеткость, расстройства аккомодации), ощущение тепла и прилива крови к лицу, угнетение ЦНС, парестезии, слабость, судорожные припадки, экстрапирамидная симптоматика, гипокалиемия, тахикардия или брадикардия, гипотензия, обмороки, боли в груди (ангинозного типа), нарушения ЭКГ, включая блокаду II степени, лихорадка, аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, боль, покраснение и жжение в месте инъекции; жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).

Способ применения и дозы: В/в (инфузионно), в/м, внутрь (таблетки, сироп), ректально. Взрослым при умеренной эметогенной химиотерапии и лучевой терапии первоначально: 8 мг, однократно в/в медленно непосредственно перед началом курса или внутрь за 0,5-1-2 ч до начала и еще раз через 8-12 ч; 16 мг ректально за 1-2 ч до начала терапии; взрослым и подросткам 12 лет и старше можно вводить инфузионно в течение 15 мин - 32 мг однократно за 30 мин до начала курса или по 0,15 мг/кг 3 раза - за 30 мин до начала химиотерапии и затем через 4 и 8 ч.

Для профилактики поздней тошноты и рвоты (в т.ч. через 24 ч): по 8 мг внутрь каждые 12 ч или 16 мг ректально 1 раз в сутки, 1-2 дня (при необходимости 3-5 дней) после окончания курса химиотерапии; в случае лучевой терапии - по 8 мг внутрь за 1-2 ч до процедуры, при облучении всего тела - ежедневно, при частичном высокодозном облучении живота - каждые 8 ч в течение курса.

Взрослым при высокоэметогенной химиотерапии - возможны 3 варианта первичного введения:

I - однократно, 8 мг в/в медленно непосредственно перед началом курса;

II - вначале 8 мг в/в медленно непосредственно перед терапией, затем по 8 мг в/в медленно еще 2 раза с интервалом 2-4 ч или по 1 мг/ч в/в капельно в течение 24 ч;

III - однократно 32 мг, разведенные в 50-100 мл физиологического раствора, инфузионно в течение не менее 15 мин, непосредственно перед началом курса.

Для профилактики рвоты в последующие дни - 8 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 5 дней или после окончания курса химиотерапии.

У детей от 4 до 12 лет при эметогенной химиотерапии возможны 2 режима первоначального введения:

I - однократно в/в 5 мг/м2 непосредственно перед началом курса, затем еще 4 мг внутрь через 12 ч,

II - по 4 мг внутрь 3 раза, за 30 мин до начала курса, затем через 4 и 8 ч.

Для профилактики отсроченной рвоты - по 4 мг внутрь каждые 8 ч 1-2 дня или 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса химиотерапии. C целью предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым - 16 мг внутрь за 1 ч до анестезии или 4 мг в/в, непосредственно перед вводным наркозом (не менее, чем за 20 с, предпочтительно за 2-5 мин), либо медленно в/в или в/м во время вводного наркоза; детям - 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг), в/в медленно до (не менее, чем за 30 с), во время и после вводного наркоза.

Для купирования развившейся послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым - 4 мг в/м или в/в, детям - 0,1 мг/кг (до 4 мг) в/в медленно. При выраженных нарушениях печени - максимальная суточная доза - 8 мг (общая при приеме внутрь или однократная при инфузионном введении в течение 15 мин).