Диротон (табл. 2,5 мг N28) Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия/ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС - Россия.

Диротон
Латинское название: Diroton®
Действующее вещество: Лизиноприл* (Lisinopril*)
Фармакологическая группа: Ингибиторы АПФ
Состав и форма выпуска: Таблетки 1 табл.
лизиноприл 2,5 мг
  5 мг
  10 мг
  20 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; маннит; кукурузный крахмал; кальция гидрофосфат дигидрат  

в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в коробке 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие: Гипотензивное, сосудорасширяющее, вазодилатирующее периферическое.
Фармакодинамика: Диротон® — лизин-производное эналаприлата, является ингибитором АПФ. Препарат обладает пролонгированным действием и предназначен для приема внутрь.
Показания: Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики).
Противопоказания: Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, выраженные нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, прогрессирующая азотемия, состояние после трансплантации почки, гиперкалиемия, стеноз устья аорты и аналогичные препятствия току крови, первичный гиперальдостеронизм, наследственный отек Квинке.
Применение при беременности и кормлении грудью: В период беременности и в период кормления грудью применение препарата возможно только по жизненным показаниям.
Побочные действия: Возникающие иногда побочные явления редко требуют прекращения лечения.
Возможны: головокружение, головная боль, чувство слабости, понос, сухой кашель, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, кожная сыпь, боли в груди, тахикардия.
Другие побочные явления встречались менее чем в 1% случаев. В качестве реакции сверхчувствительности ангионевротический отек может локализоваться на лице, конечностях, губах, языке, надгортаннике, гортани (в 0,1% случаев). При этом следует немедленно прекратить прием Диротона® и подвергнуть больного врачебному наблюдению до полной регресии симптомов.
Если отек возникает только на лице, губах, конечностях, то он обычно спонтанно проходит, однако применение антигистаминных препаратов может быть полезным для смягчения симптомов.
Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Поражение языка, надгортанника, гортани может вызвать спазм дыхательных путей, поэтому требуется неотложная адекватная терапия: п/к введение 0,3–0,5 мл 0,1% (0,3–0,5 мг) или медленное в/в введение 0,1 мл 0,1% (0,1 мг) адреналина (эпинефрина), затем применение глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Лабораторные изменения
При приеме других ингибиторов АПФ в отдельных случаях наблюдали агранулоцитоз; нельзя исключить возникновение агранулоцитоза и при применении Диротона®.
Показатель гемоглобина и гематокрита может понизиться при длительном приеме препарата.
Гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и азота мочевины крови могут встретиться, особенно при наличии болезни почек, при сахарном диабете, или реноваскулярной гипертензии.
Был описан один случай с положительным результатом по ANA, ускоренным РОЭ и болями в суставах.
Взаимодействие: Требуется особая осторожность при одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий (повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при нарушенной почечной функции, поэтому их можно совместно назначать только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке и функции почек). Диротон® уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.
Осторожно может быть применен вместе с диуретиками, т.к. при дополнительном введении диуретика больному, которому проводилось лечение Диротоном®, как правило, наступает аддитивный антигипертензивный эффект, а при дополнительном назначении Диротона® больному, которому проводилась диуретическая терапия, может наступить выраженная артериальная гипотензия, с другими антигипертензивными средствами (аддитивный эффект), с НПВС, особенно с индометацином (антигипертензивный эффект может уменьшиться); с литием (выделение лития может уменьшиться, поэтому следует регулярно контролировать уровень лития в сыворотке).
Диротон® может усиливать эффект алкоголя.
Передозировка: Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия, постельный режим, внутривенное замещение жидкости, контролирование артериального давления, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.
Диротон® может быть выведен из организма при гемодиализе.
Способ применения и дозы: Внутрь. Диротон® следует принимать 1 раз в день, в утренние часы, при всех показаниях. Поскольку прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание, препарат можно принимать до или после еды, всегда примерно в одно и то же время суток.
Эсенциальная гипертензия: рекомендованная начальная доза для больных, не получающих других антигипертензивных средств, составляет 10 мг 1 раз в сутки. Обычная суточная поддерживающая доза — 20 мг, ее можно увеличить не более чем до 40 мг в день в зависимости от динамики артериального давления. Максимальная суточная доза — 40 мг. Если такая доза не дает удовлетворительного терапевтического эффекта, можно дополнительно назначить другой антигипертензивный препарат. Для полного развития эффекта может потребоваться 2–4 недельный курс лечения препаратом, что следует учесть при увеличении дозы.
Если больной предварительно получал терапию диуретиками, их прием необходимо прекратить за 2–3 дня до начала применения Диротона®. Если это неосуществимо, начальная доза Диротона® не должна превышать 5 мг в день. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), т.к. может возникнуть симптоматическая гипотензия (см. «Меры предосторожности»).
При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу — 2,5–5 мг в день, под усиленным врачебным контролем (артериальное давление, функции почек, уровень калия в сыворотке). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики артериального давления.
При почечной недостаточности — ввиду того что Диротон® выделяется через почки, начальная доза должны быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке.
Начальная доза при Cl креатинина 30–70 мл/мин составляет 5–10 мг/день, 10–30 мл/мин — 2,5–5 мг/день, <10 мл/мин (включая и больных, леченых гемодиализом) — 2,5 мг/день.
Сердечная недостаточность: Диротон® может быть применен и наряду с диуретиками и/или дигиталисом (наперстянкой). По возможности дозу диуретического препарата следует уменьшить еще до начала приема Диротона®. Начальная суточная доза может составить 2,5 мг и ее можно постепенно увеличить до обычной, поддерживающей суточной дозы 5–20 мг.
Доза не должна превысить 20 мг в день.
Меры предосторожности: Усиленный антигипертензивный эффект, симптоматическая гипотензия могут возникать у больных, получающих лечение диуретиками или подвергающихся другому действию, вызывающему потерю жидкости (повышенная потливость, длительная рвота, понос), в результате чего в организме возникает дефицит натрия и/или объема жидкостей, а также при сердечной недостаточности. До начала лечения по возможности следует нормализовать уровень натрия и/или возместить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Диротона® на АД больного.
В случае стеноза почечной артерии (в особенности при билатеральном стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкостей, Диротон® может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается обратимой после отмены препарата.
Последствия приема препарата (особенно в начале лечения) могут сказываться при вождении автомашины и при выполнении работ, связанных с опасностью аварии, поэтому при определении дозы и способа дозировки требуется индивидуальный подход.
При обширных хирургических вмешательствах или применении наркотических средств, вызывающих гипотонию, Диротон® блокирует образование ангиотензина II, наступающее после компенсаторного освобождения ренина. Гипотония, возникшая, по всей вероятности, как результат вышеуказанного механизма, может быть устранена возмещением потерянной жидкости.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
У больных пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокому уровню препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то что отклонения в гипотензивном действии Диротона® между пожилыми и молодыми людьми не отмечались. Ввиду того что нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.
При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется либо другой тип мембраны для диализа, либо назначение других антигипертензивных препаратов.
Особые указания: Возможен одновременный прием с диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами и сердечными гликозидами (перед началом курса лечения Диротоном® дозу диуретика следует по возможности уменьшить).
Условия хранения: Список Б. При температуре 15–30 °C