Состав и форма выпуска: 1 мл (20 капель) раствора для ингаляций (Беродуал) содержит фенотерола гидробромида 50 мкг и ипратропия бромида 25 мкг; во флаконах-капельницах по 20 мл, в коробке 1 флакон.
1 доза аэрозоля для ингаляций (Беродуал Н) содержит фенотерола гидробромида 50 мкг и ипратропия бромида 21 мкг; в аэрозольных баллонах с мундштуком 10 мл (200 доз), в коробке 1 баллон.
Фармакологическое действие: Бронходилатирующее. Стимулирует бета-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу, повышает образование цАМФ; обладает м-холиноблокирующими свойствами, устраняет бронхоспазм, обусловленный возбуждением блуждающего нерва.
Показания: Хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся обратимым бронхоспазмом, в т.ч. бронхиальная астма, хронический бронхит (с эмфиземой или без нее).
Противопоказания: Гиперчувствительность, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, беременность (I триместр), возраст до 6 лет (Беродуал H).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в I триместре беременности. С осторожностью применяют при кормлении грудью.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, головная боль, головокружение, нервозность, судороги, нарушение аккомодации (при попадании в глаза).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение дАД и повышение сАД, сердцебиение, тахикардия, аритмия (при приеме высоких доз).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ.
Со стороны респираторной системы: кашель, в редких случаях - парадоксальный бронхоспазм.
Прочие: раздражение слизистой оболочки бронхов, затрудненное мочеиспускание, гипокалиемия.
Взаимодействие: Бета-адреномиметики, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, холинолитики, ксантины (теофиллин), кортикостероиды, диуретики могут усиливать эффекты, в т.ч. побочные (особенно при гипокалиемии). Галогенизированные углеводородные анестетики (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) потенцируют влияние на сердечно-сосудистую систему. Бета-адреноблокаторы значительно ослабляют активность.
Способ применения и дозы: Ингаляционно.
Раствор для ингаляций. Взрослым и детям старше 12 лет для купирования приступов - по 20-80 капель (1-4 мл) 3-6 раз в сутки. При длительной терапии - по 1-2 мл (20-40 капель) не более 4 раз в сутки. В случаях умеренно выраженного бронхоспазма или необходимости вспомогательной вентиляции легких - 0,5 мл (10 капель). Детям 6-12 лет для купирования приступов - 0,5-1 мл (10-20 капель) однократно, при тяжелых приступах - 2-3 мл (40-60 капель), при длительной терапии - по 0,5-1 мл (10-20 капель) 4 раза в сутки, при умеренно выраженном бронхоспазме - 0,5 мл (10 капель). Детям до 6 лет (масса тела менее 22 кг) (только под медицинским наблюдением) - 0,5 мл (10 капель) 3 раза в сутки.
Рекомендованную дозу непосредственно перед применением разводят физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Доза зависит от способа ингаляции и качества распыления. В случае необходимости повторные ингаляции проводятся с интервалом не менее 4 ч.
Аэрозоль. Взрослым и детям старше 6 лет - по 1-2 дозы 3 раза в сутки (до 8 доз/сут). При приступе бронхиальной астмы - по 2 дозы ( в случае необходимости повторно через 5 мин еще 2 дозы), при неэффективности 4-х ингаляций следует без промедления обратиться за врачебной помощью.
Меры предосторожности: С осторожностью назначают при сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипертиреозе, феохромоцитоме (обязателен регулярный контроль уровня калия в крови), гипертрофии предстательной железы, обструкции мочевыводящих путей, вероятном наличии закрытоугольной глаукомы. Следует иметь в виду, что использование для купирования приступа больших доз в течение длительного времени может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания и обусловить необходимость коррекции базисной противовоспалительной терапии. В связи с угнетающим действием на родовую деятельность применение прекращают незадолго до родов. Следует избегать попадания в глаза.
Особые указания: При первом применении новой формы дозированного аэрозоля Беродуал Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы, содержащей фреон. При переходе от одной формы к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых ощущений. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
