Регистрационный номер:   П № 013287/01                                    
Торговое  название: Алька-Прим®
Международное непатентованное название (МНН): -
Лекарственная форма: таблетки шипучие
Состав препарата
Активные вещества:        - ацетилсалициловая кислота                330 мг
                                            - аминоуксусная кислота (глицин)         100 мг
Вспомогательные вещества:  лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат

Описание: Круглые, плоские таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство
Нестероидный противовоспалительный препарат + метаболическое средство.
КОД АТХ:    N02BA51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее средство, ноотропное, средство, нормализующее обмен веществ, антиоксидантное, антитоксическое.
Препарат начинает действовать уже спустя 30 минут с момента приема, а максимальное действие проявляется спустя 1 – 4 часа и удерживается в течение         3-6 часов после применения  одноразовой дозы.

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта.
У больных с нормальной функцией почек 80 –100 % одноразовой дозы выводится с мочой в течение 24 – 72 часов.

Показания к применению
Головная боль при похмельном синдроме (алкогольный абстинентный синдром),  умеренный болевой синдром: головные, мышечные, зубные, менструальные боли, боли в спине.
Повышенная температура тела при простудных и других вирусно-инфекционных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания
Алька-Прим® не следует применять при следующих состояниях:
- известная гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам;
- бронхоспазм,  вызванный салицилатами;
- гемморагический диатез;
- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- нарушения свертывания крови (гемофилия, тромбоцитопения);
- дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- во время беременности, особенно не рекомендуется применять препарат во время последних трех месяцев беременности (III) триместр, ввиду возможных пороков развития плода и осложнений во время родов;
- период лактации.
Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями (опасность развития синдрома Рейе).
С осторожностью – у  лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозы
Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и  выпить. Обычно по             1–2 таблетки 2-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная разовая  доза – 1 г (3 таблетки). Максимальная суточная доза для взрослых, которую не рекомендуется превышать- 3 г (9 таблеток). Не следует применять препарат более 7 дней, как болеутоляющее средство и более 3 дней, как жаропонижающее средство без врачебного наблюдения.

Побочные действия
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения, шум в ушах, сыпь на коже, кровотечение слизистых оболочек, изменения в составе крови.
Реакция гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек  (отек Квинке),    спазм     бронхов,   шок,    слезотечение,    коллапс,     потеря
сознания. Больные с бронхиальной астмой, полипами носа или хронической крапивницей составляют группу повышенного риска. У некоторых больных
побочные эффекты, как крапивница, так и шок, могут появиться в течение
3 часов после приема препарата.

Передозировка
Тяжелые симптомы интоксикации при приеме свыше 200 мг/кг. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В начальной стадии отравления развиваются симптомы возбуждения центральной нервной системы, головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена. При признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гипогликемических лекарственных средств, инсулина, метотрексата, других нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкокортикостероидов, вальпроевой кислоты, этанола.
Ослабляет эффект сульфинпиразона, дифлунизала, фенопрофена, ибупрофена, индометацина, пироксикама, напроксена, сулиндака, а также лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания
Применять препарат под врачебным контролем рекомендуется лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа).
При применении кислоты ацетилсалициловой больным, получающим антидиабетические средства, следует регулярно контролировать уровень сахара  крови.
Тщательного наблюдения требует сочетанное применение препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными средствами; антацидные препараты, содержащие гидроокись магния или алюминия, следует
принимать не ранее, чем через 2 (два) часа после приема кислоты ацетилсалициловой.
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и проверить наличие крови в кале.
Период лактации
Не рекомендуется грудное вскармливание во время продолжительной терапии большими дозами ацетилсалициловой кислоты, хотя кратковременное применение одноразовых доз препарата не представляет большой угрозы для вскармливания младенца.

Форма выпуска
Таблетки шипучие. По 2 или 10 таблеток в стрипы из фольги алюминиевой.
1 или 5 стрипов с 2 таблетками или 1 стрип с 10 таблетками   в картонную пачку с Инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ^оС.

Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта 

Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
Ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша