Эриус (раствор для приема внутрь 0.5 мг/мл 60 мл фл. (1)) Байер АО Бельгия Органон Хейст бв Бельгия

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дезлоратадина 5 мг, а также неактивные компоненты: кальция фосфата двуосновного дигидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, тальк; состав оболочки таблетки: голубое пленочное покрытие (лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой ), прозрачное пленочное покрытие (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), карнаубский воск, белый воск; в блистере 7 или 10 шт., в коробке 1 блистер.

1 мл сиропа - 0,5 мг, а также пропиленгликоль, сорбит, безводную лимонную кислоту, натрия цитрат, натрия бензоат, натрия эдетат, очищенную воду, сахарозу, ароматизатор №15864, оранжевый краситель Е110; во флаконах темного стекла по 60 и 120 мл в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Противоаллергическое. Селективный блокатор периферических гистаминовых H1 -рецепторов с большой продолжительностью действия, не вызывающий седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Способствует устранению или облегчению проявлений аллергического ринита (чиханье, зуд в носу, выделение слизи из носа, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение), уменьшает или устраняет кожный зуд и сыпь при крапивнице. Не влияет на ЦНС, не оказывает антихолинергического и седативного действия (не вызывает сонливости).

Показания:

-Быстрое купирование симптомов cезонного аллергического ринита, таких, как чиханье, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд нёба.

- Уменьшение и устранение зуда и сыпи при хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата или лоратадину.

- Беременность.

- Кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Применение препарата у беременных не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения ЭриусаR во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применять ЭриусR в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия: Таблетки: нежелательные явления сравнивались у 659 пациентов, получавших Эриус 5 мг, и 661 пациента, получавших плацебо. В клинических исследованиях характер и частота нежелательных эффектов при применении Эриуса были в целом сопоставимы с таковыми при применении плацебо. В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях Эриус не вызывал клинически значимых нежелательных реакций, в т.ч. со стороны сердечно-сосудистой системы. При применении Эриуса в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 4% выше, чем в группе плацебо. Увеличения частоты сонливости не отмечено. Головная боль наблюдалась у 2% больных, получавших Эриус Сухость во рту и утомление встречались редко (>1/1000, ?1/100).

Сироп: у детей 2-11 лет отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль. При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не превышала эту величину при применении плацебо.

Отмечены очень редкие случаи возникновения реакций гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и сыпь.

Взаимодействие: Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором P-гликопротеина. В ходе изучения лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении Эриуса с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. В специально проводившихся исследованиях одновременный прием пищи и Эриуса не влиял на распределение Эриуса в организме. Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Способ применения и дозы: Внутрь, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Таблетки не разжевывая, запивая водой, взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг/сут.

Сироп запивая небольшим количеством воды, детям 2-5 лет - по 1,25 мг/сут (2,5 мл), 6-11 лет - по 2,5 мг/сут (5 мл), взрослым и детям старше 12 лет - по 5 мг/сут (10 мл).

Применение в педиатрии: безопасность и эффективность применения Эриуса сиропа у детей до 2 лет, Эриуса таблеток - у детей до 12 лет не установлены.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C. Защищать от повышенной влажности.