Альфа Д3-Тева (капсулы 0.25 мкг № 30) Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль Каталент Джермани Эбербах ГмбХ Германия

Состав и форма выпуска: 1 мягкая желатиновая капсула розового или оранжевого цвета содержит альфакальцидола 0,25 или 1 мкг; в блистере 10 шт., в пачке 3 или 1 блистер или в полипропиленовых флаконах по 60 шт.; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит витамина D. Регулирует фосфорно-кальциевый обмен, нормализует дифференцировку клеток, усиливает минерализацию костей, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови.

Показания: Остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипо-, псевдогипо- и гиперпаратиреоз (с поражением костей); рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фалькони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (кроме таковой при гипопаратиреозе), гипермагниемия, интоксикация витамином D.

Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности допустимо только по абсолютным показаниям (если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода). На период лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия: Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперфосфатемия, незначительное повышение ЛПВП в плазме.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастрии, запор или диарея, незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.

Прочие: тахикардия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Взаимодействие: При одновременном применении с препаратами наперстянки увеличивается риск аритмии. Препараты, активирующие ферменты микросомального окисления, снижают биодоступность Альфа D3. Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты на основе альбумина, минеральное масло уменьшают всасывание альфакальцидола. Совместное применение с антацидами и лаксативодиализ повышает риск гипермагниемии. Назначение с препаратами кальция и тиазидными диуретиками, а также препаратами, содержащими витамин D, повышает риск гиперкальциемии.

Передозировка: Симптомы: проявления гиперкальциемии.

Лечение: отмена препарата до нормализации содержания кальция в плазме (обычно на 1 нед); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы. В тяжелых случаях необходимо в/в введение изотонического раствора натрия хлорида, назначение петлевых диуретиков или кортикостероидов. При острой передозировке - промывание желудка (в ранние сроки) и/или назначение минерального масла (может уменьшить всасывание и увеличить выведение с фекалиями).

Способ применения и дозы: Внутрь, 1 раз в сутки (утром). Взрослым: при рахите и остеомаляции (обусловленными экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией) - 1-3 мкг/сут; при гипопаратиреозе - 2-4 мкг/сут; при остеодистрофии (при хронической почечной недостаточности) - до 2 мкг/сут; при синдроме Фанкони и почечном ацидозе - 2-6 мкг/сут; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции - 4-20 мкг/сут; при остеопорозе - 0,5-1 мкг/сут. Дозу можно повышать на 0,25-0,5 мкг/сут (до стабилизации биохимических показателей).

Детям: массой тела менее 20 кг - по 0,01-0,05 мкг/кг/сут, массой тела 20 кг и более - 1,0 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии - доза 0,04-0,08 мкг/кг/сут).

Меры предосторожности: Во время проведения курса терапии следует контролировать в начале лечения уровень кальция и фосфора в плазме 1 раз в неделю, а при достижении Cmax и в течение всего периода - уровень кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед.

Особые указания: С осторожностью назначают больным, склонным к гиперкальциемии, особенно страдающим мочекаменной болезнью.

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При комнатной температуре не выше 25 °C