Консультация ревматолога. Город Екатеринбург.

Заданный вопрос

06.05.2019Андрей

Добрый день! Еще раз хочу задать вопрос о препарате терафлекс. Данный препарат, выпускаемый в США, не зарегистрирован в США в качестве лекарственного средства. Управление по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами США (United States Food and Drug Administration, сокращенно FDA) однозначно относит глюкозамин и хондроитина сульфат к пищевым добавкам (Dietary Supplements), о чем имеются многочисленные публикации на официальном сайте FDA. При этом на территории США запрещено указывать на лечебный эффект от приема данных веществ, можно говорить только о восполнении их нехватки при неполноценном питании. Кстати, глюкозамин и хондроитина сульфат, продаваемые под торговой маркой Doppel Herz (Германия), позиционируются именно как пищевые добавки (БАД). Можно ли в данном случае говорить, что терафлекс - это препарат с доказанной эффективностью, если производитель не проводил соответствующие исследования, ведь для выпуска БАД такие исследования необязательны (по крайней мере, на территории США).
Теплякова Ольга Вячеславовна

Добрый день, Андрей!
Вы вступаете со мной в дискуссию, тема которой находится вне заочного консультативного приема, предлагаемого площадкой "Медгородок".
Позвольте напомнить, что мы с Вами являемся жителями Российской Федерации. И я не могу комментировать правовые акты, выпущенные в других странах. И для меня, например, непонятно, почему Вы, являясь жителем России, ссылаетесь на США? Почему бы не сравнить состояние в других странах - в Беларуси, к примеру?

Что касается Российской Федерации. Препарат Терафлекс имеет регистрацию в качестве лекарственного препарата для медицинского применения П N015287/01. Сразу же цитирую, что "Лекарственные препараты" — это лекарственные средства, имеющие специфическую форму. Имеют срок годности, упаковку, маркировку, медицинское назначение, готовы к употреблению.