Макропен (табл. п. плен. о. 0,4 N16) Пр.КРКА, д.д., Ново место - Словения

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит мидекамицина 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 8 шт., в коробке 2 упаковки.

Порошок для приготовления пероральной суспензии с концентрацией мидекамицина ацетата 175 мг/5 мл; во флаконах темного стекла вместимостью 115 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие: Антибактериальное (бактериостатическое). Связывается с 50S субъединицей рибосомы в бактериальной клетке и блокирует синтез белка.

путей, кожи, подкожной клетчатки и др., вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Противопоказания: Гиперчувствительность к препарату или другим антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: очень редко - анорексия, тошнота, рвота, диарея, (упорная диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите).

Прочие: аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышенная активность сывороточных трансаминаз, стоматит.

Взаимодействие: При одновременном приеме с Макропеном снижается метаболизм алкалоидов спорыньи и карбамазепина в печени, замедляется выведение циклоспорина и варфарина.

Способ применения и дозы: Внутрь, до еды. Взрослым и детям массой тела более 30 кг - по 400 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза для взрослых - 1600 мг).

Детям массой тела менее 30 кг - в суточной дозе 20-40 мг/кг, разделенной на 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг в 3 приема.

Схема назначения суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг):

детям массой тела до 30 кг (возраст примерно 10 лет) - 2х22,5 мл (787,5 мг), до 20 кг (примерно 6 лет) - 2х15 мл (525 мг), до 15 кг (примерно 4 года - 2х10 мл (350 мг), до 10 кг (примерно 1-2 года) 2х7,5 мл (262,5 мг), до 5 кг (примерно 2 мес) - 2х3,75 мл (131,25 мг).

Длительность лечения обычно составляет 7-14 дней, при хламидийных инфекциях - 14 дней.

Меры предосторожности: При длительном лечении рекомендуется осуществлять контроль за состоянием печени, если в анамнезе отмечались нарушения ее функции.

Перед приемом суспензию необходимо взболтать и использовать в течение не более 14 дней (при хранении в холодильнике).

Срок годности: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C