Таваник (табл. п. плен. о. 500 мг N5) Санофи Винтроп Индустрия - Франция

 Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Seratia marcescens, Clostridium perfringens.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ.
При разовой дозе 250 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.6¦1.0 ч и составляет 2.8¦0.4 мкг/мл.
При разовой дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.3¦0.6 ч и составляет 5.1¦0.8 мкг/мл; биодоступность - 99%.
Выведение
После приема в разовой дозе 250 мг Т1/2 составляет 7.3¦0.9 ч, при разовой дозе 500 мг Т1/2 составляет 6.3¦0.6 ч.
Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
v острый синусит;
v заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. тяжелое обострение хронического бронхита или пневмонии (амбулаторное лечение);
v осложненные инфекции почек и мочевых путей;
v инфекции кожи и мягких тканей.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь в дозе 250-500 мг 1- 2 раза/сут. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режим дозирования.
Для лечения острого синусита препарат назначают по 500 мг 1 раз/сут.
При тяжелом обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз/сут. При пневмонии назначают по 500 мг 1-2 раза/сут. При инфекции мочевых путей - 250 мг 1 раз/сут. При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 250-500 мг 1-2 раза/сут.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.
Клиренс креатинина Режим дозирования
250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч
первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг
50-20 мл/мин затем по 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин затем по 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч
<10 мл/мин (включая гемодиализ и ДАПД* затем по 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/24 ч
* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или ДАПД не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количество жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Продолжительность лечения в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней. При проведении клинических испытаний продолжительность лечения острого воспаления придаточных пазух носа составляла 10-14 дней, обострения хронического бронхита - 7-10 дней, воспаления легких - 7-14 дней, инфекций мочевых путей - 7-10 дней, инфекций кожи и мягких тканей - 7-14 дней.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать в течение минимум 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник по схеме.
Побочное действие
Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье, а также - в редких случаях - отеки лица, гортани); очень редко - внезапное падение АД и шок; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита).
Со стороны печени: часто - повышение АЛТ, АСТ; иногда - повышение уровня билирубина в сыворотке крови; очень редко - гепатит.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко - парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений (в т.ч. при ходьбе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, падение АД; очень редко - сосудистый коллапс.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).
Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким или рецидивирующим повышение температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: иногда - астения; очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит.
Противопоказания
v эпилепсия;
v поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
v детский и подростковый возраст;
v беременность;
v лактация (грудное вскармливание);
v повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
Беременность и лактация
Клинические данные по безопасности применения препарата Таваник при беременности и в период лактации ограничены. Учитывая это, а также вероятность отрицательного действия хинолонов на суставные хрящи в период роста, следует избегать применения препарата Таваник при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.
У пациентов с предшествующим инсультом или тяжелой травмой головного мозга применение препарата Таваник может спровоцировать приступ судорог.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию. Возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь.
При тяжелой пневмонии, вызванной Pneumococcus, применение препарата Таваник может быть недостаточно эффективным.
При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa может потребоваться комбинированная терапия.
Тяжелым аллергическим реакциям могут иногда предшествовать более легкие кожные проявления. Однако эти реакции могут развиваться уже после первой дозы - через несколько минут или часов после введения препарата.
Во избежание развития фотосенсибилизации больным рекомендуется не подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.
Таваник следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема сукральфата, магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа.
С осторожностью следует назначать левофлоксацин одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.
При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение левофлоксацином данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Использование в педиатрии
Таваник противопоказан для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Таваник может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Это следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.
Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник не оказывает существенного отрицательного действия.
Лекарственное взаимодействие
Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.
Действие препарата Таваник уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.
Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T1/2 из плазмы крови циклоспорина.

Состав:
Левофлоксацин 500 мг
Прочие ингредиенты: кросповидон, метилоксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, октадецилгидрофумарат натрия, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксида гидрат (Е 172), железа(III) оксид (Е 172).