Деприм (табл. п. о. N30) Сандоз д.д. - Словения, Лек д.д. - Словения

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 60 мг стандартизированного экстракта зверобоя c 0,3 мг общего гиперицина; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.

1 капсула - 425 мг стандартизированного экстракта зверобоя c 0,75-1,3 мг общего гиперицина; в контурной ячейковой упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие: Антидепрессивное, седативное. Ингибирует МАО-А, влияет на серотонин-, дофамин-, ГАМК- и норадреналинергическую передачу в ЦНС. Нормализует функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Фармакокинетика: По данным экспериментов на мышах в течение 6 ч всасывается 80% гиперицина и 60% псевдогиперицина. Для экстракта, содержащего 0,1% гиперицина, Cmax составляет 4,3 нг/мл, T1/2 - 24,8-26,5 ч (для гиперицина) и 2,7-30,6 нг/мл и 16,3-36 ч соответственно (для псевдогиперицина).

Фармакодинамика: In vitro показано, что фракция экстракта зверобоя, содержащая в основном флавоноиды, ингибирует катехол-О-метилтрансферазу, чистый гиперицин - дофамин-бета-гидроксилазу. Исследование рецепторного связывания экстрактов зверобоя, содержащих 0,15% общего гиперицина, выявило умеренную степень взаимодействия с комплексом ГАМКА /бензодиазепиновый рецептор/хлор-ионофор.

Клиническая фармакология: При приеме водно-спиртового экстракта травы зверобоя у здоровых людей в суточной дозе, эквивалентной 0,53 мг общего гиперицина, отмечалось значительное повышение уровня мелатонина в плазме в ночное время.

Показания: Легкие формы невротических депрессий (тревожные состояния, астения, подавленность), психоэмоциональные расстройства, раздражительность и беспокойство, вызванные психическим переутомлением.

Противопоказания: Гиперчувствительность, тяжелое депрессивное состояние с суицидальными попытками, лечение циклоспорином, варфарином и др. кумариновыми антикоагулянтами, индинавиром и другими антиретровирусными препаратами; возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно только по назначению врача.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: усталость, беспокойство, спутанность сознания, развитие маниакального состояния у больных с биполярной депрессией.

Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту.

Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, фотосенсибилизация.

Взаимодействие: Повышает активность ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств, в т.ч. в течение 2 нед после отмены, и понижает концентрацию в плазме и эффект варфарина, циклоспорина, теофиллина, индинавира, дигоксина, пероральных контрацептивов, трициклических антидепрессантов (амитриптилина, нортриптилина). При одновременном приеме с другими ЛС и последующей отмене Деприма следует учитывать риск повышения концентрации их в плазме и возможность развития побочных эффектов. Усиливает побочные эффекты производных триптана и антидепрессантов, ингибирующих обратный захват серотонина.

Передозировка: Симптомы: при приеме капсул в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление побочных эффектов.

Способ применения и дозы: Внутрь, до еды, запивая водой.

Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 табл. 3 раза в сутки (детям старше 6 лет - 1-2 табл. в сутки утром и днем).

Капсулы: взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капс. 3 раза в сутки в одно и то же время. При необходимости доза может быть увеличена до 2 капс. утром и вечером.

Минимальный курс - 2 нед.

Меры предосторожности: С осторожностью следует назначать пациентам, одновременно принимающим препараты, содержащие дигоксин, теофиллин, противоэпилептические, пероральные противозачаточные средства, антидепрессанты, триптаны. В период лечения необходимо избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (продолжительные солнечные ванны, солярий и др.), приема алкогольных напитков.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C